适应症扩大!赛诺菲这款药物可治哮喘

抗过敏药物Dupixent又下一城!



日前,赛诺菲和再生元合作开发的药物Dupixent在美获批新适应症,作为某些中重度哮喘的成人及青少年患者的附加维持治疗药物。


Dupixent是一种人源化单抗,可靶向抑制两种蛋白IL-4和IL-13的过度信号传导。目前认为,IL-4、IL-5和IL-13是2型炎症反应的关键驱动因子,因此也是治疗严重过敏性疾病(如哮喘)的重要靶点。


此次获批基于三项关键性临床研究结果。结果表明,Dupixent可减少重度哮喘急性发作次数和口服糖皮质激素使用,并显著改善肺功能。


在血液嗜酸性粒细胞数目超过300/微升患者中,与安慰剂相比,Dupixent能使症状严重恶化程度降低67%。


在口服糖皮质激素依赖型中重度哮喘患者中,Dupixent组可减少70%的每日口服糖皮质激素剂量,安慰剂组为42%。在Dupixent组中,超过半数患者甚至可以完全停用该激素。


中重度哮喘患者通常伴有失控、持续性的症状,表现为咳嗽、气喘和呼吸困难,并有严重的哮喘发作,可能导致急诊或住院。


口服糖皮质激素虽然捷克娱乐可以短期缓解症状,但由于存在潜在的严重副作用,仅限于病情最严重患者长期使用。


此前,在严重哮喘治疗领域,已有4款单抗在美获批,分别来自诺华、葛兰素史克、阿斯利康和梯瓦,但Dupixent适用范围较为广泛。


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赛诺菲首席执行官白理惟博士表示,对于如此多的中重度哮喘患者而言,仍然存在未满足的医疗需求。考虑到Dupixent的作用机理不同于其他生物制剂,对于这些患者来说是一种新治疗选择。


近日,该药物在治疗成人合并鼻息肉的慢性鼻窦炎研究中,两项关键3期临床试验结果积极,达到所有主要和次要终点。


此外,该药物也是全球首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。再生元总裁兼首席科学官乔治雅克波罗斯指出,在后期临床研究中,Dupixent已充分证明了对三种2型炎症疾病的疗效,这表明IL-4和IL-13是这类疾病的重要驱动因素。炎症在上呼吸道可引发息肉和阻塞,在下呼吸道可引发哮喘,Dupixent可以有效缓解此类疾病。


乔治理查娱乐 雅克波罗斯表示,再生元和赛诺菲将继续致力于开发其他2型炎症适应症,包括儿童哮喘、儿童及青少年特应性皮炎、嗜酸性捷克娱乐食道炎、食物和环境过敏等。


赛诺菲财报显示,在2018年上半年,Dupixent全球销售额达2.83亿欧元(约合3.2亿美元)。


医药市场调研机构EvaluatePharma预测,随着适应症不断扩大,该药在2024年销售额或将达80.6亿美元,增长潜力巨大!